유한양행의 국산 신약 31호 '렉라자'가 미국 문턱을 넘는데 성공했다.유한양행의 국산 신약 31호 '렉라자'가 미국 문턱을 넘는데 성공했다.

존슨앤존슨은 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트(성분명 아미반타맙)와 렉라자(성분명 레이저티닙)의 병용요법을 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인받았다고 발표했다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR, 폐암 세포의 성장에 관여) 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 대해 사용이 가능하다.

이에 따라 유한양행은 존슨앤드존슨으로부터 마일스톤 6000만달러(한화 약 800억7000만원)와 향후 제품 판매에 따른 로열티를 수령하게 된다.

이번 FDA 허가는 1074명의 환자를 대상으로 진행한 '마리포사(MARIPOSA)' 임상3상 연구를 토대로 이뤄졌다. 해당 임상에 따르면 리브리반트와 렉라자 병용요법은 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독요법 대비 질병 진행 또는 사망위험을 30% 감소시켰다.

또 무진행 생존기간(PFS)은 오시머티닙의 16.6개월보다 긴 23.7개월로 나타났으며, 위축된 암의 크기가 유지되는 '반응 지속기간(DOR)'도 25.8개월로 오시머티닙의 16.8개월보다 9개월 더 길었다.

이번 FDA 승인으로 유한양행은 R&D에서 오픈이노베이션의 첫 결실을 맺게 됐다. 앞서 유한양행은 2015년 국내 바이오기업 오스코텍으로부터 렉라자를 라이선스인(기술도입)해 국내에서 2021년 허가를 받았다. 이번 FDA 허가를 통해 리브리반트와 렉라자 병용요법이 승인심사를 앞둔 유럽, 중국, 일본 등의 허가에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 

폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인으로, 매년 180만명이 사망하며, 비소세포폐암이 80~85%를 차지한다. EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 중 25~39%는 질병 진행과 치료 옵션 부족으로 인해 2차 치료를 받지 못하는 상황이다.

현재 표준 치료인 TKI 단일 요법으로 치료하는 진행성 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자의 5년 생존율은 20% 미만이다. 이번 리브리반트와 렉라자 병용요법 승인으로 그동안 오시머티닙 치료에만 의존해야 했던 환자들에게 새로운 치료요법이 확대된 셈이다. 

존슨앤드존슨 제니퍼 톨버트(Jennifer Taubert) 제약부문 회장은 "리브리반트와 렉라자 병용요법은 EGFR 변이 1차 치료에 새로운 기준을 확립했다"고 했다.

글로벌 비소세포폐암 치료제 시장규모는 지난 2022년 약 30조원으로, 이 중 비소세포폐암 EGFR 변이 치료제 시장규모는 약 5조원에 달한다. 현재 오시머티닙이 EGFR 변이 치료제 시장의 50% 이상을 차지하고 있다. 임상에서 리브리반트와 렉라자 병용요법이 우월성을 입증한 만큼 시장 판도도 리브리반트와 렉라자 병용요법으로 기울 것으로 기대를 모은다.

유한양행 조욱제 사장은 "렉라자의 FDA의 승인은 오픈이노베이션을 통한 유한양행 R&D투자의 유의미한 결과물"이라며 "이번 승인이 종착점이 아닌 하나의 통과점이 돼 R&D 투자를 통해 한국을 대표하는 글로벌 혁신신약 출시와 함께 유한양행의 글로벌 톱50 기업 달성을 위한 초석이 되길 기대한다"고 강조했다. 

• 정신 건강:
  • 심신을 편안하게 하는 진정 및 스트레스 해소 효과가 있습니다.
  • 집중력과 기억력 향상에 도움을 줄 수 있습니다.
• 면역력 및 신체 건강:
  • 면역 세포인 NK 세포를 활성화시켜 면역력을 높여줍니다.
  • 혈압 조절, 콜레스테롤 개선 등 신체 건강에 이로운 효과가 있습니다.
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  • 아토피와 같은 피부 질환 개선에 도움을 줄 수 있습니다.
  • 피부 진정 효과를 제공합니다. 

• 사용법: 디퓨저, 가습기 등에 활용하거나, 마사지 오일, 목욕물에 첨가하는 등 다양하게 사용할 수 있습니다. 직접 피부에 사용할 때는 원액이 아닌 희석해서 사용해야 합니다.
• 주의사항: 피톤치드 오일은 100% 순수 오일이므로 가습기에 직접 넣으면 고장의 원인이 될 수 있습니다. 반드시 물에 희석하여 사용하거나, 전용 디퓨저를 사용해야 합니다. 

국세청 전경. (국세청 제공) 2020.9.9/뉴스1

대통령에 출마한 분들께 예부터 배움의 기초가 되었던 천자문에 있는 내용을 올리며 상기해 봅니다.

화피초목뢰급만방(化被草木賴及萬方)

명군의 덕화가 풀이나 나무에까지도 미치고 그의 큰 은혜는 천지간의 만물에까지 미친다. 名君(명군), 곧 똑똑하고 슬기로운 임금이 龍床(용상)에 앉으면 그 베풀어 주는 힘이 백성뿐만 아니라 땅 위에 있는 모든 것에까지 미쳐 태평세상이 된다는 말이다. 현명한 군주가 통치하면 나라가 평화롭고 잘 다스려지며 이러한 공덕이 풀과 나무와 온 누리에 미치고 드러난다는 뜻이니 이러한 시대를 ‘堯舜時代(요순시대)’라고 하는 것이다. 

출전 千字文(천자문)

 2022년 대통령 선거일

 A pro-democracy protester is detained by riot police officers during a rally against the military coup in Yangon - REUTERS

A woman was shot and hundreds arrested in Myanmar on Saturday in one of the most extensive crackdowns by the military junta since anti-coup demonstrations began.

Police threw stun grenades, tear gas and used live ammunition, witnesses claimed, as they clashed with crowds in the main city of Yangon.

A sea of demonstrators chanted and threw barricades across the street to block advancing authorities.

In the central town of Monwya one woman was reportedly shot, though the circumstances surrounding the incident and her current condition remain unknown. Four people are now known to have died since the coup on February 1.

Myanmar has been roiled by demonstrations since the army ousted Aung San Suu Kyi, accusing her and the party leadership of fraud in November elections. Uncertainty over her whereabouts is growing.

Street protests have been escalating, prompting a sweeping crackdown on Saturday.

반 쿠데타 시위가 시작된 이래 군사 정권에 의한 가장 광범위한 단속 중 하나로 지난 토요일 미얀마에서 한 여성이 총에 맞아 수백 명이 체포되었습니다.

경찰은 양곤의 주요 도시에서 군중과 충돌하면서 기절 수류탄과 최루탄을 던지고 생탄을 사용했다고 목격자들은 주장했다.

시위대의 바다는 진군하는 당국을 막기 위해 길 건너편에 바리케이드를 외치며 던졌습니다.

중앙 마을 인 Monwya에서 한 여성이 총에 맞았지만 사건을 둘러싼 상황과 현재 상태는 알려지지 않았습니다. 2 월 1 일 쿠데타 이후 현재 4 명이 사망 한 것으로 알려졌다.

미얀마는 군이 아웅산 수지를 축출 한 이후 11 월 선거에서 그녀와 당 지도부가 사기 혐의를 받았다고 비난하면서 시위에 휩싸였다. 그녀의 행방에 대한 불확실성이 커지고 있습니다.

거리 시위가 확대되어 토요일에 전면적 인 단속이 촉발되었습니다. 

People march along a street in Mandalay, Myanmar - THE NEW YORK TIMES

An injured protester receives medical attention after police and military forces cracked down on a protest - THE NEW YORK TIMES

"People are protesting peacefully but they're threatening us with weapons," youth activist Shar Yamone said.

"We're fighting to end this military bullying which has been going on for generation after generation."

Hundreds of demonstrators are thought to have been arrested on Saturday, including several journalists.

More than 10 buses were seen entering Insein prison in Yangon, with “about 40 to 50 people in a prison bus”, the Assistance Association for Political Prisoners said.

"We can definitely say hundreds," the rights group added. “They arrested many people in Monywa too. We are now trying to get the names of the people."

Myanmar's UN Ambassador urged the United Nations to use “any means necessary” to prevent the military takeover on Friday, but was fired by military leaders the next day.

"We need further strongest possible action from the international community to immediately end the military coup ... and to restore the democracy," Kyaw Moe Tun said.

"사람들은 평화롭게 시위를 벌이고 있지만 그들은 무기로 우리를 위협하고 있습니다"라고 청소년 활동가 샤 야모 네가 말했다.

"우리는 대대로 계속되고있는이 군사적 괴롭힘을 종식시키기 위해 싸우고 있습니다."

여러 언론인을 포함하여 수백 명의 시위자들이 토요일에 체포 된 것으로 추정됩니다.

정치범 지원 협회 (Assistance Association for Political Prisoners)에 따르면 양곤의 인세 인 교도소에 10 대 이상의 버스가 들어 와서“감옥 버스에 탑승 한 약 40-50 명”이 목격되었다고 밝혔다.

"우리는 확실히 수백 명을 말할 수있다"고 권리 단체는 덧붙였다. “그들은 Monywa에서도 많은 사람들을 체포했습니다. 우리는 이제 사람들의 이름을 알아 내려고합니다. "

미얀마의 유엔 대사는 유엔에 금요일 군사 인수를 막기 위해“필요한 모든 수단”을 사용할 것을 촉구했지만 다음날 군 지도자들에 의해 해고되었습니다.

"우리는 군사 쿠데타를 즉시 종식시키고 ... 민주주의를 회복하기 위해 국제 사회의 가능한 한 더 강력한 조치가 필요합니다"라고 Kyaw Moe Tun는 말했습니다.

A bruised child being slingshot by soldiers hides in a truck - Alamy Live News

Riot police officers advance on pro-democracy protesters during a rally against the military coup in Yangon - REUTERS

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